為切實保障防疫類醫療器械質量安全，規范市場秩序，株洲市市場監督管理局在全市范圍內組織開展了針對防護用品生產企業的專項監督檢查行動。此次行動聚焦口罩、防護服、一次性手套等關鍵防疫物資的生產環節，旨在從源頭把控產品質量，守護人民群眾的生命健康安全。

專項檢查中，市場監管執法人員深入企業生產一線，采取現場檢查、查閱資料、詢問交流相結合的方式，進行了全面細致的排查。檢查重點主要包括：企業是否依法取得醫療器械生產許可或備案；原材料采購渠道是否正規，供應商資質審核與物料驗收記錄是否完備；生產環境是否符合潔凈車間等規定要求；生產設備是否定期維護校準；生產過程質量控制體系是否有效運行；產品出廠檢驗是否嚴格執行國家標準；產品標簽、說明書是否規范準確；以及企業是否建立了完善的產品追溯體系等。

檢查發現，大部分生產企業能夠嚴格遵守相關法律法規，落實質量安全主體責任，生產過程規范，產品質量穩定。但同時也發現個別企業存在原材料進貨查驗記錄不完整、生產車間環境管理有待加強、產品檢驗記錄不規范等問題。對于發現的問題，執法人員現場下達了責令改正通知書，要求企業限期整改，并將在后續進行跟蹤復查，確保整改落實到位。對于涉嫌違法違規的行為，將依法予以嚴肅查處。

此次專項檢查不僅是一次嚴格的執法監督，也是一次面對面的指導服務。執法人員向企業負責人和質量管理人員詳細解讀了《醫療器械監督管理條例》等法律法規的最新要求，宣貫了產品質量標準，督促企業不斷增強法律意識、責任意識和風險意識，引導企業自覺誠信經營，夯實質量安全基礎。

株洲市市場監管局相關負責人表示，防疫類醫療器械的質量安全直接關系到疫情防控大局和公共安全。下一步，該局將持續加大對防疫醫療器械生產、經營、使用各環節的監管力度，保持高壓態勢，嚴厲打擊無證生產、制售假冒偽劣產品等違法行為。將進一步完善長效監管機制，推動行業自律，提升全市防疫醫療器械整體質量水平，為常態化疫情防控和經濟社會發展提供堅實的物資保障。